冷光牙齿美白剂Ⅱ(商品名:Beyond)-国食药监械(准)字2010第3630020号(更)-器械数据

产品名称：

冷光牙齿美白剂Ⅱ(商品名:Beyond)

注册人名称：

南昌普洋科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3630020号(更)

注册人住所：

南昌市高新大道818号

批准(备案)日期：

2010-01-04

有效期至：

2014-01-04

结构及组成：

本品主要包括牙齿美白剂II、光固化树脂牙龈保护剂。具体规格型号见附页。牙齿美白胶II的主要成份为过氧化氢、水、氢氧化钠等;光固化树脂牙龈保护剂的主要成份为聚乙二醇等。

适用范围：

与本公司生产的冷光牙齿美白仪配套使用,用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品仅限于专业诊室使用,不能用于家庭自用。对于由于内源性因素引起牙齿变色,如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等,其美白效果目前尚不清楚。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址均由“南昌市青山湖区南昌民营科技园内”变更为“南昌市高新大道818号”。注册证由国食药监械(准)字2010第3630020号变更为国食药监械(准)字2010第3630020号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0460-2009《冷光牙齿美白剂II》

生产地址：

南昌市高新大道818号