结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(恒温扩增法)-国食药监械(准)字2013第3402079号-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(恒温扩增法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3402079号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第十三层1303单元

批准(备案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

变更情况：

变更日期:2015.01.12,“生产地址:广州高新技术开发区科学城科学大道182号C区第四层407/408单元、广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第十三层1303单元”变更为“ 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号、G5栋304号”。

产品标准编号：

YZB/国 7238-2013

生产地址：

广州高新技术开发区科学城科学大道182号C区第四层407/408单元、广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号

型号规格：

24人份/盒

预期用途：

用于定性检测人痰样本中的结核分枝杆菌复合群DNA。

主要组成成分：

DNA提取液、引物PM、反应液RM(2x)、阳性对照品、阴性对照品、Bst聚合酶、显色液、密封液和超纯水。产品有效期:在-18℃至-25℃条件下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。