迷走神经低频治疗仪-豫械注准20182090592-器械数据

产品名称：

迷走神经低频治疗仪

注册人名称：

郑州光泰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182090592

注册人住所：

河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

产品分为A1型便携式、A2型台式两种。A1型由主机、充电器、电极线、电极片组成。A2型由主机、电极线、电极片组成。

适用范围：

适用于癫痫病人的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-25 00:00:00 注册人名称由“郑州康金瑞健康产业有限公司”变更为“郑州光泰医疗科技有限公司”。住所由“郑州高新技术产业开发区龙柏里8号”变更为“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”。2022-09-08 00:00:00 适用范围“适用于癫痫、小儿多动症的辅助治疗。”变更为“适用于癫痫病人的辅助治疗。”。2023-05-10 结构及组成由“产品分为A1型便携式、A2型台式两种。A1型由主机、电极线、电极片组成。A2由主机、电极线、电极片组成。”变更为“产品分为A1型便携式、A2型台式两种。A1型由主机、充电器、电极线、电极片组成。A2由主机、电极线、电极片组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2023-10-23 生产地址由“郑州高新技术产业开发区龙柏里8号”变更为“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”。2024-01-04 生产地址由“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”变更为“生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房，委托截止日期:2025年05月20日”。2024-01-04 生产地址由“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”变更为“1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房（委托生产）。”。2024-08-20生产地址由“1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房（委托生产）。”变更为“生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号 2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢2层新型厂房1号、2号（委托生产）。”。

生产地址：

生产地址：1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号 2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢2层新型厂房1号、2号（委托生产）。

型号规格：

KJR-DX-A1型、KJR-DX-A2型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：