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泌尿外科手术器械包（I）

国产备案第一类

产品名称：

泌尿外科手术器械包（I）

注册人名称：

新华手术器械有限公司

鲁淄械备20160166号

注册人住所：

淄博市高新技术开发区泰美路7号

批准(备案)日期：

2016-06-06

结构及组成：

MN－I型泌尿外科手术器械包(I)由15个品种，46个规格，46件产品。该器械包配有可重复使用导尿管：管状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供、可重复使用。不含润滑液。尿道扩张器：通常由头部、杆部和柄组成。一般由不锈钢材料制成，可重复使用。肾盂拉钩：有梯形、月牙形、管式等规格，梯形、月牙形由柄部和拉钩组成，管式由芯棒、外管、套管、柄组成，通常由铜或不锈钢材料制成，可重复使用；帕巾钳、持针钳：由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用，可重复使用；前列腺剪：由一对中间连接的叶片组成，头部带弯，有多种规格，头端为圆有刃口，尾部为指圈，通常由不锈钢材料制成，可重复使用；膀胱钳、后尿道钳、肾石钳、膀胱肿瘤钳：由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接，通常由不锈钢材料制成，可重复使用；肾蒂钳：由两片钳体在鳃部用销轴铆接形成。采用不锈钢材料制成。手动器械、非无菌提供、可重复使用。膀胱前列腺牵开器：通常由头部、杆部和柄组成。一般由不锈钢材料制成，可重复使用。导尿管导引钢丝：由头端、钢丝主体和手柄组成，采用不锈钢材料制造，非无菌提供，可重复使用。吸引管：通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。导引针：由头端、杆和柄组成，有单头或双头两种，头端为针体，可带刻度，有多种长度。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

本套器械包主要用于开展各种泌尿外科手术，如泌尿系统的肿瘤切除及结核、结石等手术。该包配有可重复使用导尿管：用于泌尿手术中引流排尿。尿道扩张器：用于泌尿肛肠科检查、扩张或手术牵开。肾盂拉钩：用于泌尿外科手术时牵拉组织；帕巾钳、持针钳：用于夹持缝合针、金属夹等器械；前列腺剪：用于剪切前列腺组织；膀胱钳、后尿道钳、肾石钳、膀胱肿瘤钳：用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械；肾蒂钳：用于外科手术中，夹持肾蒂、血管。膀胱前列腺牵开器：用于泌尿肛肠科检查、扩张或手术牵开。导尿管导引钢丝：用于泌尿外科中支撑导引辅助导尿管置入尿道，导尿管置入后撤出。和患者无直接接触。吸引管：用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。导引针：用于泌尿肛肠科手术中的探查、引流。

生产地址：

淄博市高新技术开发区泰美路7号

型号规格：

MN－I型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类