粪便采样管-皖庆械备20210020号-器械数据

产品名称：

粪便采样管

注册人名称：

安徽桐康医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

皖庆械备20210020号

注册人住所：

安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋

批准(备案)日期：

2024-04-01

有效期至：

结构及组成：

产品由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。

适用范围：

临床上用于粪便样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋

型号规格：

型号： TKM-3006：采样后产品在室温下保存7天，2℃～10℃下保存14天，-18℃～-22℃下保存180天，适配全自动分析仪。 TKM-3007：采样后产品在室温下保存7天，2℃～10℃下保存14天，-18℃～-22℃下保存180天，适配全自动、非全自动分析仪。 TKM-3010：采样后产品在室温下保存7天，2℃～10℃下保存16天，-18℃～-22℃下保存180天，适配全自动分析仪。 TKM-3011：采样后产品在室温下保存7天，2℃～10℃下保存16天，-18℃～-22℃下保存180天，适配全自动、非全自动分析仪。 TKM-3012：采样后产品在室温下保存7天，2℃～10℃下保存18天，-18℃～-22℃下保存180天，适配全自动分析仪。 TKM-3013：采样后产品在室温下保存7天，2℃～10℃下保存18天，-18℃～-22℃下保存180天，适配全自动、非全自动分析仪。规格：1.8mL/人份；2.0mL/人份；2.5 mL/人份； 1人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；40人份/盒；60人份/盒；80人份/盒；100人份/盒；200人份/盒;240人份/盒;480人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：