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Myshell Lite Y Connector

国产 失效 注册
产品名称:

Myshell Lite Y Connector

注册人名称:

PEROUSE MEDICAL

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3773034号

注册人住所:

Site d`Irigny,135 route Neuve, 69540 IRIGNY FRA

批准(备案)日期:

2012-08-22

有效期至:

2016-08-21

结构及组成:

该产品由Y-型连接器、带三通旋塞或鲁尔接头的管路、转矩器械和导丝引导器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

本产品在血管成形术中使用,适用于外径小于9F的导管,在手术中为所连接的介入器械提供了一个密封功能。

代理公司:

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文:

法国

变更情况:

变更日期:2015.08.18,“ 1.生产者地址:Site d`Irigny, 135 route Neuve, 69540 IRIGNYFRA2.代理人:贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司”变更为“1.注册人住所:Site d`Ivry Le Temple, Route duManoir, 60173, IVRY LE TEMPLE, FRANCE2.代理人:希玛德医疗器材(上海)有限公司”。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/FRA 3401-2012《Y型连接器》

生产地址:

Site d`Irigny,135 route Neuve, 69540 IRIGNY FRA

型号规格:

0210PA、0210PC、0210QA、0210QC、0210TL、0210SE