D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法）-京械注准20252400990-器械数据

产品名称：

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252400990

注册人住所：

北京市昌平区生命科学园科学园路18号院3号楼一层、二层、四层、五层

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

D-D胶乳试剂：含D-二聚体单克隆抗体的胶乳颗粒0.075% ；D-D缓冲液：牛血清白蛋白溶液0.05%、PBS缓冲液和防腐剂0.05%。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆样本中D-二聚体的含量。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号（委托生产）

型号规格：

4×30人份/盒, 3×100人份/盒, 2×200人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期为 15 个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司；统一社会信用代码：914403007084678371