钾（K）检测试剂盒（化学法）-闽械注准20172400146-器械数据

产品名称：

钾（K）检测试剂盒（化学法）

注册人名称：

福建福缘生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172400146

注册人住所：

福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼

批准(备案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2027-08-03

结构及组成：

该产品为液体单试剂，主要由NaBPh4（150.0mmol/L）、nNaOH（1.0mmol/L）、分散剂、稳定剂、抗干扰剂组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清（或血浆）中钾的含量。

生产地址：

福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼

型号规格：

K 100：试剂1：2×50mL，K 200：试剂1：4×50mL， K A：试剂1：1×60 mL，K B：试剂1：2×60mL， K C：试剂1：1×80mL，K D：试剂1：2×80mL， K E：试剂1：1×40mL，K F：试剂1：2×40mL， K G：试剂1：1×45mL，K H：试剂1：2×45mL， K I：试剂1：1×35mL，K J：试剂1：2×35mL， K K：试剂1：1×10mL，K L：试剂1：2×10mL， K M：试剂1：3×10mL，K N：试剂1：4×10mL， K O

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“闽械注准20172400146注册证”、产品技术要求变更对比表、说明书变更对比表共同使用。