一次性使用清创缝合换药包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用清创缝合换药包

注册人名称：

扬州伊贝康医疗科技有限公司

苏械注准20182021752

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇新桥村

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2028-12-24

结构及组成：

一次性使用清创缝合换药包按用途分为清创缝合型和清创换药型两种型号。清创缝合型由非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、棉球制成；选用配置由一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、塑料镊子、金属镊子、拆线剪刀、一次性使用无菌手术刀、手术刀片、消毒液刷、孔巾、棉签、敷贴、创可贴、液体推注器、碘伏棉球、包布托盘组成。清创换药型由纱布叠片、棉球制成；选用配置由一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、塑料镊子、金属镊子、拆线剪刀、一次性使用无菌手术刀、手术刀片、消毒液刷、孔巾、棉签、敷贴、创可贴、液体推注器、碘伏棉球、包布、托盘组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床清创缝合换药用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-18产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更由“一次性使用清创缝合换药包按用途分为清创缝合型和清创换药型两种型号。清创缝合型由非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、棉球制成；选用配置由一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、塑料镊子、拆线剪刀、一次性使用无菌手术刀、消毒液刷、孔巾、棉签、敷贴、创可贴、液体推注器、包布、碘伏棉球、托盘组成。清创换药型由纱布叠片、棉球制成；选用配置由一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、塑料镊子、拆线剪刀、一次性使用无菌手术刀消毒液刷、孔巾、棉签、敷贴、创可贴、液体推注器、包布、碘伏棉球、托盘组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用清创缝合换药包按用途分为清创缝合型和清创换药型两种型号。清创缝合型由非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、棉球制成；选用配置由一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、塑料镊子、金属镊子、拆线剪刀、一次性使用无菌手术刀、手术刀片、消毒液刷、孔巾、棉签、敷贴、创可贴、液体推注器、碘伏棉球、包布托盘组成。清创换药型由纱布叠片、棉球制成；选用配置由一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、塑料镊子、金属镊子、拆线剪刀、一次性使用无菌手术刀、手术刀片、消毒液刷、孔巾、棉签、敷贴、创可贴、液体推注器、碘伏棉球、包布、托盘组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇新桥村

型号规格：

缝合型、换药型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182021752”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182021752	缝合型	12.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182021752	换药型	8.5000
江西省+动态第43批	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182021752	缝合型	12.5000
江西省+动态第43批	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182021752	换药型	8.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182021752	缝合型	12.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182021752	换药型	8.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182021752		11.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182021752		8.50
云南+常态挂网项目	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182021752	缝合型	12.50
云南+常态挂网项目	一次性使用清创缝合换药包	苏械注准20182021752	换药型	8.50