一次性使用灌肠包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用灌肠包

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20192141342

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

一次性使用灌肠包按组分不同分为I型、II型两种。I型由塑料袋体(1000ml、2000ml)、导管、控制阀、肛门管作为基本配置、软皂、无纺布片、PE手套(大、中、小号)、一次性使用橡胶检查手套(大、中、小号)、石蜡棉球、医用纱布片、塑料盘作为可选配置，II型由推注器 (10ml、20ml)、肛门管、接头作为基本配置、PE手套、石蜡棉球作为可选配置。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

一次性使用灌肠包主要供直肠、乙状结肠检查手术前清洁肠道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-11备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产)

型号规格：

I型(1000ml、2000ml)、II型(1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16))

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20192141342”注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	一次性使用灌肠包	苏械注准20192141342	I型1000ml	6.0000
江西省+动态第43批	一次性使用灌肠包	苏械注准20192141342	II型 F8 10ml	4.5000
江西省+动态第43批	一次性使用灌肠包	苏械注准20192141342	II型 F10 10ml	4.5000
江西省+动态第43批	一次性使用灌肠包	苏械注准20192141342	II型 F12 20ml	4.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用灌肠包	苏械注准20192141342	1000ml	14.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用灌肠包	苏械注准20192141342	4.0mm（F12）	4.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用灌肠包	苏械注准20192141342	3.33mm（F10）	4.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用灌肠包	苏械注准20192141342	2.67mm（F8）	4.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用灌肠包	苏械注准20192141342		14.40
云南+常态挂网项目	一次性使用灌肠包	苏械注准20192141342	1000ml	14.40