胸腹腔镜穿刺器套件

胸腹腔镜穿刺器套件

英特姆（武汉）医疗科技有限公司

鄂械注准20192022843

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号

2024-07-25

2029-07-24

本产品为胸腹腔内窥镜下使用的无源手术器械。产品包括手柄、长杆、操作头和穿刺器内套管四大组件。手柄包括有锁合机构和无锁合机构两种型号，有锁合机构手柄包含主手柄、副手柄、转轮、堵头和锁合机构结构，无锁合机构手柄包含主手柄、副手柄、转轮和堵头；长杆包括长杆外管、长杆固定座和致动杆；操作头包括穿刺头、剪刀头、抓钳头、防损伤抓钳头、马里兰分离钳头、直角分离钳头、组织钩头、施夹钳头(ML)、施夹钳头(L)和施夹钳头(XL)。手柄可重复使用，非无菌提供；长杆、操作头和穿刺器内套管仅供一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

与胸腹腔内窥镜配合使用，用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗。

2024-07-25 16:31:11_有效期至由【2024-12-03】变更为【2029-07-24】；结构及组成由【本产品为胸腹腔内窥镜下使用的无源手术器械。产品包括手柄、长杆、操作头和密封桥四大组件。手柄包括有锁合机构和无锁合机构两种型号，有锁合机构手柄包含主手柄、副手柄、转轮、堵头和锁合机构结构，无锁合机构手柄包含主手柄、副手柄、转轮和堵头；长杆包括长杆外管、长杆固定座和致动杆；操作头包括穿刺头、剪刀头、抓钳头、防损伤抓钳头、马里兰分离钳头、直角分离钳头、组织钩头、施夹钳头（ML）、施夹钳头（L）和施夹钳头（XL）。手柄可重复使用，非无菌提供；长杆、操作头和密封桥仅供一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】变更为【本产品为胸腹腔内窥镜下使用的无源手术器械。产品包括手柄、长杆、操作头和穿刺器内套管四大组件。手柄包括有锁合机构和无锁合机构两种型号，有锁合机构手柄包含主手柄、副手柄、转轮、堵头和锁合机构结构，无锁合机构手柄包含主手柄、副手柄、转轮和堵头；长杆包括长杆外管、长杆固定座和致动杆；操作头包括穿刺头、剪刀头、抓钳头、防损伤抓钳头、马里兰分离钳头、直角分离钳头、组织钩头、施夹钳头（ML）、施夹钳头（L）和施夹钳头（XL）。手柄可重复使用，非无菌提供；长杆、操作头和穿刺器内套管仅供一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】；型号、规格由【EMNRH（无锁合机构手柄）、EMRH（有锁合机构手柄）、EMSH25（250mm长杆）、EMSH29（290mm长杆）、EMSH34（340mm长杆）、EMSH36（360mm长杆）、EMINT（穿刺头）、EMSC（剪刀头）、EMGG（抓钳头）、EMJG（防损伤抓钳头）、EMMD（马里兰分离钳头）、EMRG（直角分离钳头）、EMHC（组织钩头）、EMHAML（施夹钳头（ML））、EMHAL（施夹钳头（L））、EMHAXL（施夹钳头（XL））、 EMSB5（5mm密封桥）、EMSB12（12mm密封桥）。】变更为【EMNRH（无锁合机构手柄）、EMRH（有锁合机构手柄）、EMSH25（250mm长杆）、EMSH29（290mm长杆）、EMSH34（340mm长杆）、EMSH36（360mm长杆）、EMINT（穿刺头）、EMSC（剪刀头）、EMGG（抓钳头）、EMJG（防损伤抓钳头）、EMMD（马里兰分离钳头）、EMRG（直角分离钳头）、EMHC（组织钩头）、EMHAML（施夹钳头（ML））、EMHAL（施夹钳头（L））、EMHAXL（施夹钳头（XL））、EMSB5（5mm穿刺器内套管）、EMSB12（12mm穿刺器内套管）】；,

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号

EMNRH(无锁合机构手柄)、EMRH(有锁合机构手柄)、EMSH25(250mm长杆)、EMSH29(290mm长杆)、EMSH34(340mm长杆)、EMSH36(360mm长杆)、EMINT(穿刺头)、EMSC(剪刀头)、EMGG(抓钳头)、EMJG(防损伤抓钳头)、EMMD(马里兰分离钳头)、EMRG(直角分离钳头)、EMHC(组织钩头)、EMHAML(施夹钳头(ML))、EMHAL(施夹钳头(L))、EMHAXL(施夹钳头(XL))、EMSB5(5mm穿刺器内套管)、EMSB12(12mm穿刺器内套管)

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