液基细胞处理试剂盒-鲁威械备20210081号-器械数据

产品名称：

液基细胞处理试剂盒

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20210081号

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

结构及组成：

液基细胞处理试剂盒由细胞保存液、样本密度分离液、缓冲液组成。其中细胞保存液、样本密度分离液、缓冲液均为第一类医疗器械。细胞保存液主要由甲醇（5-20(百分比)）、乙醇（5-30(百分比)）、氯化钠（0.06-0.1(百分比)）、氯化钾（0.01-0.05(百分比)）和纯化水（50-80(百分比)）组成，用于保存、运输取自人体的细胞。样本密度分离液主要由甘油（10-30(百分比)）和纯化水（70-90(百分比)）组成，通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。缓冲液主要由磷酸盐（5-20mM）和纯化水组成，仅用于提供\\/维持反应环境。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于分析前处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：