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液基细胞处理试剂盒
鲁威械备20210081号
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
2021-05-31
液基细胞处理试剂盒由细胞保存液、样本密度分离液、缓冲液组成。其中细胞保存液、样本密度分离液、缓冲液均为第一类医疗器械。细胞保存液主要由甲醇(5-20(百分比))、乙醇(5-30(百分比))、氯化钠(0.06-0.1(百分比))、氯化钾(0.01-0.05(百分比))和纯化水(50-80(百分比))组成,用于保存、运输取自人体的细胞。样本密度分离液主要由甘油(10-30(百分比))和纯化水(70-90(百分比))组成,通过密度分离作用,用于样本中不同成分的分离,以便于对样本的进一步分析。缓冲液主要由磷酸盐(5-20mM)和纯化水组成,仅用于提供\\/维持反应环境。
用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于分析前处理。
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
\\/
第一类
液基细胞处理试剂盒(商品名:利普)
国食药监械(进)字2011第1402391号/LGM International Inc. 有效期至:2015-07-21液基细胞处理试剂盒(TCT)
闽明食药监械(准)字2009第1400002号/三明市贝真生物科技有限公司 有效期至:2013-10-18液基细胞处理试剂盒
闽厦食药监械(准)字2009第1400009号/厦门迈威生物科技有限公司 有效期至:2013-09-09液基细胞处理试剂盒
鲁烟食药监械(准)字2012第1400032号/烟台德普生物制品有限公司 有效期至:2016-08-12液基细胞处理试剂盒
豫郑食药监械(准)字2011第1400007号/郑州中普医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-12液基细胞处理试剂盒
粤中食药监械(准)字2010第1400064号/中山市康乃欣生物医疗科技有限公司 有效期至:2014-06-01液基细胞处理试剂盒
粤珠食药监械(准)字2009第1400065号/珠海浪峰生物技术有限公司 有效期至:2013-12-24液基细胞处理试剂盒
桂(南宁)食药监械(准)字2012第1400015号/南宁松景天伦生物科技有限公司 有效期至:2016-07-25液基细胞处理试剂盒
粤中食药监械(准)字2013第1400101号/中山市康乃欣生物医疗科技有限公司 有效期至:2017-08-26液基细胞处理试剂盒(TCT)
皖合食药监械(准)字2013第1400232号/合肥丽检医疗科技有限公司 有效期至:2017-08-14宫颈液基细胞处理试剂盒
闽明食药监械(准)字2014第1400012号/三明市和众生物技术有限公司 有效期至:2018-05-14液基细胞处理试剂盒
吉长械备20150005号/吉林省天淇峻业医疗科技有限公司液基细胞处理试剂盒(巴氏型)
津械备20230182号/天津百利鑫生物科技有限公司液基细胞处理试剂盒(离心法)
浙杭械备20210997号/杭州佰灵生物科技有限公司液基细胞处理试剂盒(沉降法)
浙杭械备20211021号/杭州佰灵生物科技有限公司液基细胞处理试剂盒
鲁菏械备20210180号/山东朱氏药业集团有限公司液基细胞处理试剂盒 Liqui-PREP Cytology Processing Kit
国械备20160648号/LGM INTERNATIONAL INC.液基细胞处理试剂盒
鲁菏械备20210054号/山东朱氏药业集团有限公司液基细胞处理试剂盒(膜式沉降法)
浙湖械备20190020号/湖州舍尔生物科技有限公司液基细胞处理试剂盒(离心法)
浙湖械备20190019号/湖州舍尔生物科技有限公司