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Merit Analog Inflation Devices
国食药监械(进)字2011第2210006号(更)
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A.
2011-01-06
2015-01-06
该产品包括以下组成部件:30ATM压力泵、35.5cm延长管、三通阀、Access-9止血阀、Access Plus止血阀、MBA 止血阀、Honor长止血阀、20cm延长管、导丝导入工具、扭矩器械。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
该产品用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备,并测试球囊的压力和控制其压力。
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
美国
代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2210006号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210006号(更)”,原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/USA 3145-2010 《充盈压力泵系统》
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. & Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
IN4130 IN4230 IN4530 IN4430 IN4330 IN4352