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Merit Analog Inflation Devices

国产 失效 注册
产品名称:

Merit Analog Inflation Devices

注册人名称:

Merit Medical Systems, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2210006号(更)

注册人住所:

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A.

批准(备案)日期:

2011-01-06

有效期至:

2015-01-06

结构及组成:

该产品包括以下组成部件:30ATM压力泵、35.5cm延长管、三通阀、Access-9止血阀、Access Plus止血阀、MBA 止血阀、Honor长止血阀、20cm延长管、导丝导入工具、扭矩器械。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围:

该产品用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备,并测试球囊的压力和控制其压力。

代理公司:

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2210006号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210006号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 3145-2010 《充盈压力泵系统》

生产地址:

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. & Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

型号规格:

IN4130 IN4230 IN4530 IN4430 IN4330 IN4352