雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Merit Analog Inflation Devices
国产
失效
注册
产品名称：
Merit Analog Inflation Devices
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2011第2210006号(更)
注册人住所：
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A.
批准(备案)日期：
2011-01-06
有效期至：
2015-01-06
结构及组成：
该产品包括以下组成部件:30ATM压力泵、35.5cm延长管、三通阀、Access-9止血阀、Access Plus止血阀、MBA 止血阀、Honor长止血阀、20cm延长管、导丝导入工具、扭矩器械。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围：
该产品用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备,并测试球囊的压力和控制其压力。
代理公司：
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
代理人和售后服务机构均由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2210006号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210006号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 3145-2010 《充盈压力泵系统》
生产地址：
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, U.S.A. ＆ Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
型号规格：
IN4130 IN4230 IN4530 IN4430 IN4330 IN4352
