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尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
鄂食药监械(准)字2013第2401601号(更)
2014-01-06
2017-03-14
产品性能:1)外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.300。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)测定范围:测定线性范围在2μmol/L-1200μmol/L之间,应满足r不低于0.990。6)精密性:批内CV应不超过8.3%;批间CV应不超过10%。7)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于2μmol/L。8)稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品质量应符合3
本品用于测定人体血清中尿酸的含量。
YZB/鄂0948-2013
1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼;2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号
R1 50ml×4;90ml×2;60ml×3;60ml×2;80ml×1;24ml×1;32ml×4R2 50ml×1;45ml×1;45ml×1;30ml×1;20ml×1;6 ml×1;8ml×4
尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
鄂食药监械(准)字2011第2401601号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
川食药监械(准)字2009第2400103号/四川省迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-09-10尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
川食药监械(准)字2012第2400132号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2016-07-22尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
川食药监械(准)字2012第2400215号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2016-12-04尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
鄂食药监械(准)字2013第2401601号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
川食药监械(准)字2013第2400127号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-01