一次性使用鼻氧管-沪食药监械(准)字2014第2660817号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻氧管

注册人名称：

上海祥盛医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2660817号(更)

注册人住所：

上海市交通路1939号

有效期至：

2018-05-21

结构及组成：

一次性使用鼻氧管以GB15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。主要技术指标:1)鼻氧管软管的长度误差应在标称有效长度±%5范围内;2)密封性:鼻氧管通入20kPa的气压历时10s,应无气体泄漏现象;3)鼻氧管各组件间的连接应能承受15N的静拉力,持续15s,不得断裂和脱落;4)无菌;5)若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg／g。

适用范围：

供医疗机构连接氧气瓶或氧气袋或医用气体终端,插入病人鼻孔中输入氧气用。

变更情况：

第1次变更:生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。

产品标准编号：

YZB/沪2010-66-2010《一次性使用鼻氧管》及(标准修改通知单第1)2号)

生产地址：

奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组

型号规格：

双腔A小-2M-Ⅰ型、双腔A-2M-Ⅰ型、双腔A-2M-Ⅲ型、双腔B-0.8M-Ⅱ型、双腔B-2M-Ⅰ型、双腔B-2M-Ⅲ型、双腔B-2.5M-Ⅲ型、双腔B-3M-Ⅰ型、双腔B-3M-Ⅲ型、双腔B-5M-Ⅰ型、双腔B-5M-Ⅲ型