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医用牵开器

国产失效注册

产品名称：

医用牵开器

注册人名称：

上海灵涛医疗器械厂

沪食药监械（准）字2012第1010171号

注册人住所：

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

批准(备案)日期：

2012-03-08

有效期至：

2016-03-07

结构及组成：

产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1. 牵开器手柄转动轻松灵活；活叶式叶片滑动或转动轻松灵活；拆卸式牵开器的叶片装拆轻松灵活；不应有卡塞现象。2. 牵开器各部件连接牢固，定位稳定，不应产生位移现象。3. 牵开器硬度： 2Cr13为40～48HRC。4. 牵开器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5. 牵开器的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6.牵开器表面光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。