医用退热凝胶-冀沧械备20220079-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

河北青石药业有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20220079

注册人住所：

河北省沧州市中捷产业园区医疗器械产业园3号10

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

结构及组成：

产品由降温物质(纯化水、卡波姆、甘油)和外套及固定器(塑料瓶体或塑料管体)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月09日型号/规格由“3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、130g、150g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、500g、700g、1000g、1500g、2000g、3000g、误差±5%。”变更为“3g、5g、10g、15g、20g、 25g、30g、40g、50g、60g、 80g、100g、120g、130g、 150g、180g、200g、250g、 300g、350g、400g、 450g、500g、 700g、1000g、 1500g、 2000g、3000g, 误差±5%”;产品描述由“产品由降温物质（纯化水、卡波姆、甘油）和瓶体或管体组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“产品由降温物质（纯化水、卡波姆、甘油）和外套及固定器具（塑料瓶体或塑料管体）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省沧州市中捷产业园区医疗器械产业园3号10

型号规格：

3g、5g、10g、15g、20g、 25g、30g、40g、50g、60g、 80g、100g、120g、130g、 150g、180g、200g、250g、 300g、350g、400g、 450g、500g、 700g、1000g、 1500g、 2000g、3000g, 误差±5%

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否