促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法）-粤械注准20232400350-器械数据

产品名称：

促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232400350

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2023-02-28

有效期至：

2028-02-27

结构及组成：

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）组成。rn试剂1（R1）：促肾上腺皮质激素抗体（鼠源）包被的磁微粒，含防腐剂（ProClin 300）；rn试剂2（R2）：促肾上腺皮质激素抗体（鼠源）吖啶标记结合物，含防腐剂（ProClin 300）；rn校准品1（CAL1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品；rn校准品2（CAL2）：Tris缓冲液，含促肾上腺皮质激素（化学合成）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品；rn校准品3（CAL3）：Tris缓冲液，含促肾上腺皮质激素（化学合成）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）的冻干品。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中促肾上腺皮质激素的含量，临床上主要用于评价垂体—肾上腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。rn试剂首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。rn试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。rn校准品复溶后，在2～8℃冷藏下，可稳定4小时；在室温（20～25℃）下，可稳定90分钟；在-20℃及以下保存可稳定28天；冷冻次数不得超过1次。

管理类别：

第二类

备注：