无菌导管鞘组-沪械注准20242030439-器械数据

产品名称：

无菌导管鞘组

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242030439

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2029-12-17

结构及组成：

产品由鞘、扩张器、导引导丝、导引套管、穿刺针和破皮刀组成。鞘管由聚四氟乙烯、不锈钢、Pebax和硫酸钡制成，表面涂覆亲水涂层；导引导丝分为a型导丝和b型导丝，a型导丝由不锈钢制成，b型导丝由镍钛合金和聚氨酯制成，b型导丝表面涂覆亲水涂层。

适用范围：

用于将导丝、导管插入动脉和静脉时提供通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：