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双翼阴道扩张器

国产失效注册

产品名称：

双翼阴道扩张器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2013第1121347号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-08-28

结构及组成：

扩张器可采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。扩张器为有镀层产品,镀层为铬(Cr)。主要技术指标:1)扩张器的各连接处应牢固、可靠。2)扩张器的扩张及调节应灵活,不得有卡塞现象。3)扩张器的上、下两翼中心线应对准,闭合时头部的左右偏歪应不大于:检查扩张器为2mm,手术扩张器为3mm。4)扩张器的最大调节距应不小于:检查扩张器为13mm,手术扩张器为15mm。5)扩张器经扩张后,在额定载荷29N下允许产品的挠度值应不大于标准的规定。6)扩张器表面及边缘应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹及凹陷。

适用范围：

供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。

产品标准编号：

YZB/沪4307-12A-2013《双翼阴道扩张器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

手术(85×32)90×34)90×32)95×34);检查(90×22)100×30、118×37)