铁蛋白质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

铁蛋白质控品

注册人名称：

粤械注准20162400689

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-09-03

有效期至：

2025-09-02

结构及组成：

人血清基质的液体。

适用范围：

适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统，对人血清样本中相应校准项目检测时的室内质量控制。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

低值：6×5.0 mL、12×5.0 mL；高值：6×5.0 mL、12×5.0 mL。

产品储存条件及有效期：

质控品在2～8℃环境下避光保存，其有效期为12个月。开瓶后，在2～8℃避光保存，稳定期为7天。

管理类别：

第二类