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chronOS β-tricalcium phosphate Implants

国产 失效 注册
产品名称:

chronOS β-tricalcium phosphate Implants

注册人名称:

Synthes GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3462083号(更)

注册人住所:

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期:

2011-06-27

有效期至:

2015-06-26

结构及组成:

该产品材料成分为β-磷酸三钙,分为颗粒状,块状,圆柱形,楔形和截骨楔形。灭菌包装。

适用范围:

该产品用于填充骨缺损,骨损坏或骨切除的整形重建及畸形矫正或根除术的补充加强.

代理公司:

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文:

瑞士

变更情况:

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3462083号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462083号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 β-磷酸三钙人工骨( 商品名:chronOS)