硅凝胶填充乳房植入体 Single Lumen Silicone Gel Filled Mammary Implants-国械注进20163460133-器械数据

产品名称：

硅凝胶填充乳房植入体 Single Lumen Silicone Gel Filled Mammary Implants

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163460133

注册人住所：

Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg, Germany

批准(备案)日期：

2016-01-13

有效期至：

2021-01-12

结构及组成：

该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成,其中壳体由内层、外层、屏蔽层、盖体(底盖)、注胶通道密封料组成。产品均为单腔,分为圆底圆形、圆底水滴形、低高解剖形及全高解剖形,外壳表面结构包括光面及毛面两种。产品经干热灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于隆乳和乳房再造。

代理公司：

北京安泰立康健康科技有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区航丰路13号院2号楼101室

变更情况：

“代理人名称:北京安泰立康健康科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区航丰路13号院2号楼101室 ”变更为“代理人名称:上海医诺医疗用品有限公司;代理人住所:上海市松江区北松公路4915号影视乐园南大楼1924室”。

生产地址：

Altheimer Straβe 32, 64807 Dieburg, Germany