糖化白蛋白测定试剂盒(酮胺氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒(酮胺氧化酶法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20202400154

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-03-25

有效期至：

2025-03-24

结构及组成：

试剂盒主要组成成分浓度\\n试剂1(R1) 酮胺氧化酶 ≥3KU\\/L\\n 蛋白酶 ≥4KU\\/L\\n试剂2(R2) 过氧化物酶 ≥6KU\\/L\\n 4-氨基安替比林 ≥0.5mmol\\/L\\n试剂3(R3) 溴甲酚绿 ≥0.1mmol\\/L\\n糖化白蛋白校准品见标签\\n糖化白蛋白质控品见标签\\n白蛋白校准品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。\\n2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定7天。\\n3.校准品、质控品开封或复溶后在2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	吉械注准20202400154	R1:1×40mL R2:1×10mL R3:1×60mL	7542.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	吉械注准20202400154	R1：4×20mL R2：1×20mL R3：4×30mL 糖化白蛋白校准品：1×1mL白蛋白校准品：1×1mL 糖化白蛋白质控品：2×1mL	23299.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	吉械注准20202400154	R1：1×20mL R2：1×5mL R3：1×30mL 糖化白蛋白校准品：1×1mL 白蛋白校准品：1×1mL 糖化白蛋白质控品：2×1mL	6327.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	吉械注准20202400154	R1：1×40mL R2：1×10mL R3：1×60mL 糖化白蛋白校准品：1×1mL 白蛋白校准品：1×1mL	11572.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	吉械注准20202400154	R1：1×40mL R2：1×10mL R3：1×60mL 糖化白蛋白质控品：2×1mL	11727.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	吉械注准20202400154	R1：1×20mL R2：1×5mL R3：1×30mL	5657.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	吉械注准20202400154	R1：1×20mL R2：1×5mL R3：1×30mL 糖化白蛋白校准品：1×1mL 白蛋白校准品：1×1mL	5915.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	吉械注准20202400154	R1：1×40mL R2：1×10mL R3：1×60mL 糖化白蛋白校准品：1×1mL 白蛋白校准品：1×1mL 糖化白蛋白质控品：2×1mL	11984.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	吉械注准20202400154	R1：4×50mL R2：1×50mL R3：6×50mL 糖化白蛋白校准品：1×1mL 白蛋白校准品：1×1mL 糖化白蛋白质控品：2×1mL	57244.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）	吉械注准20202400154	R1：4×20mL R2：1×20mL R3：4×30mL	15086.0000