一次性使用透析护理包-苏械注准20162640784-器械数据

产品名称：

一次性使用透析护理包

注册人名称：

扬州市华威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162640784

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2016-08-10

有效期至：

2021-08-09

结构及组成：

一次性使用透析护理包基本配置由胶贴、治疗巾组成,选配件为纱布叠片、薄膜手套、橡胶检查手套、棉球/棉卷、镊子、创可贴、敷贴、水刺布、收集袋、止血带、推注器和托盘,胶贴、创可贴、敷贴应采用纺布和医用压敏胶制成;薄膜手套、镊子、托盘、收集袋、推注器应采用符合GB/T11115的聚乙烯树脂制成;橡胶检查手套应采用乳胶制成;纱布叠片应采用符合YY0331材质制成;治疗巾和水刺布采用符合FZ/T64005的无纺布制成;棉球/棉卷应采用符合YY0330的医用脱脂棉制成;止血带应采用弹力纤维制成。经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

临床用于透析前后的护理操作用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010532号。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园南华路1号