多感官视听功能检测处理系统-沪械注准20172210225-器械数据

产品名称：

多感官视听功能检测处理系统

注册人名称：

上海泰亿格康医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172210225

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

批准(备案)日期：

2017-03-20

有效期至：

2022-03-19

结构及组成：

该产品由硬件和专用软件(软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合)(软件发布版本号:V3.0)组成。产品的硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、音乐功能评估与训练用具(音乐功能评估)。专用软件包含以下三个功能模块:1)音乐博士可视音乐干预仪软件(简称:可视音乐干预仪软件),用于可视音乐的康复训练;2)心语博士自闭与多动障碍干预仪软件(简称:自闭与多动障碍干预仪软件),用于自闭与多动障碍的评估与康复训练;3)心语博士情绪与行为干预仪软件(简称:情绪与行为干预仪软

适用范围：

产品声称的临床预期用途:供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对音乐信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储,为语言的诊断和康复提供相关信息。

变更情况：

原注册号:沪食药监械(准)字2013第2210537号

生产地址：

上海市闸北区江场一路80号

型号规格：

Dr. Music、Dr. Music-1)Dr. Music-2)Dr. Music-3