一次性使用管型吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

苏械注准20182080621

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2018-03-19

有效期至：

2023-03-18

结构及组成：

一次性使用管型吻合器由抵钉座总成、吻切组件总成、前收紧圈、弯套管、后收紧圈、固定手柄总成、调节螺母总成、活动手柄总成等组成,吻合钉采用TA1或TA2制成,抵钉座采用12Cr18Ni9)06Cr19Ni10或6061制成,环形刀采用06Cr19Ni10制成,活动手柄采用06Cr19Ni10制成,吻切组件采用ABS、PC、PEI、PA66制成。该产品经辐照灭菌应无菌。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧、侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080375号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100011号。

生产地址：

常州市新北区天山路20号

型号规格：

RYG(A/B/C)-21(H)、RYG(A/B/C)-21(L)、RYG(A/B/C)-23(H)RYG(A/B/C)-23(L)、RYG(A/B/C)-26(H)、RYG(A/B/C)-26(L)RYG(A/B/C)-29(H)、RYG(A/B/C)-29(L)、RYG(A/B/C)-32RYG(A/B/C)-34)RYG(A/B/C)-36

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+吻合器补片胶片三类医用耗材联合带量接续采购	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182080621	RYG(B)-29(L)	628.00
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云南+吻合器补片胶片三类医用耗材联合带量接续采购	一次性使用管型吻合器	苏械注准20182080621	RYG(B)-21(L)	628.00