单孔多通道穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

单孔多通道穿刺器

注册人名称：

小迈医学科技（山东）有限公司

鲁械注准20242020908

注册人住所：

山东省泰安高新区龙腾路3366号泰山智造产业园B座101室

批准(备案)日期：

2024-10-09

有效期至：

2029-10-08

结构及组成：

单孔多通道穿刺器由多通道平台、切口保护套及其附属配件组成。A型的单孔通道薄膜为TPU薄膜，相同直径的多孔平台可以分为3孔和4孔，可以与不同规格的切口保护套组成不同的规格；B型的多通道平台由旋转盖、通气管道、保护套固定环组成，相同直径的产品可以分为3孔和4孔，可以与不同规格的切口保护套组成不同的规格。C型由A型产品和一次性使用无菌气腹针、一次性套管穿刺器(套管穿刺针)、一次性切口保护套定高款组成，根据A型产品规格配备一次性使用无菌气腹针、一次性套管穿刺器(套管穿刺针)、一次性切口保护套定高款的规格和数量。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省泰安高新区龙腾路3366号泰山智造产业园B座101室

型号规格：

见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	单孔多通道穿刺器	鲁械注准20242020908	C3-5/5/10-P40-50/40-25/30	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	单孔多通道穿刺器	鲁械注准20242020908	C3-5/10/10-P80-40/30-15/30	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	单孔多通道穿刺器	鲁械注准20242020908	C3-5/5/10-P220	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	单孔多通道穿刺器	鲁械注准20242020908	B4-5/5/15/15-S60	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	单孔多通道穿刺器	鲁械注准20242020908	C3-5/10/10-P60-120/100-60/25	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	单孔多通道穿刺器	鲁械注准20242020908	C3-5/10/10-P50-70/70-35/30	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	单孔多通道穿刺器	鲁械注准20242020908	C3-5/5/10-P150-70/70-35/30	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	单孔多通道穿刺器	鲁械注准20242020908	C3-5/5/10-P120-40/30-15/30	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	单孔多通道穿刺器	鲁械注准20242020908	C3-5/10/10-P180-50/40-25/30	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	单孔多通道穿刺器	鲁械注准20242020908	C3-5/5/10-P270-40/30-15/30	3000.0000