一次性使用无菌软组织扩张器套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌软组织扩张器套装

注册人名称：

中山市瑞隆医疗科技有限公司

粤械注准20222021096

注册人住所：

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

批准(备案)日期：

2022-08-09

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

一次性使用无菌软组织扩张器由牵开器、拉钩和收集袋组成，其中牵开器是由聚苯醚注塑而成，拉钩由聚苯醚和不锈钢注塑而成，收集袋由聚氨脂薄膜制成。

适用范围：

用于外科手术时牵开组织，暴露手术视野。

变更情况：

2022-08-17: 1、注册人住所由“中山市翠亨新区临海工业园翠城道临海厂房B栋2层”变更为“中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层”。rn2、生产地址由“中山市翠亨新区临海工业园翠城道临海厂房B栋2层”变更为“中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层”。

生产地址：

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

型号规格：

A型：R01、R02、R03、R04、R05、R06、R07、R08；rnB型：R01、R02、R03、R04、R05、R06、R07、R08；rnC型：R01-4DP、R01-4J、R01-6DP、R01-6J、R01-8DP、R01-8J、R02-6S、R02-6P、R02-6SP、R02-8S、R02-8P、R02-8SP、R03-6DP、R03-8DP、R04-6DP、R04-8DP、R05-6DP、R05-8DP、R06-6DP、R06-8DP、R07-6XD、R07-8XD、R08-6XD、R08-8XD、R08-6P、R08-8P；rnD型：R01-8DP、R01-8DP2P、R01-8J、R02-8S、R02-8P、R02-8SP、R03-8DP、R04-8DP、R05-8DP、R06-8DP、R07-8XD、R08-8XD、R08-8P。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222021096”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-11手术器械-牵开器

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌软组织扩张器套装	粤械注准20222021096	C型R04-8DP	2680.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌软组织扩张器套装	粤械注准20222021096		1680.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌软组织扩张器套装	粤械注准20222021096		1280.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌软组织扩张器套装	粤械注准20222021096		1150.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌软组织扩张器套装	粤械注准20222021096		1680.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌软组织扩张器套装	粤械注准20222021096		1280.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌软组织扩张器套装	粤械注准20222021096		1680.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌软组织扩张器套装	粤械注准20222021096		1680.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌软组织扩张器套装	粤械注准20222021096		880.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌软组织扩张器套装	粤械注准20222021096		2980.00