H因子测定试剂盒（免疫透射比浊法）-沪械注准20212400302-器械数据

产品名称：

H因子测定试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

上海北加生化试剂有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212400302

注册人住所：

嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

R1： Tris缓冲液、聚乙二醇400 \\nR2： Tris缓冲液、聚乙二醇400 、羊抗人H因子抗血清\\n校准品：人血清纯化H因子抗原

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中H因子的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

（1） R1 2×80mL，R2 2×20mL；\\n（2） R1 2×80mL，R2 2×20mL，校准品1×0.5mL；\\n（3） R1 1×80mL，R2 1×20mL；\\n（4） R1 1×80mL，R2 1×20mL，校准品1×0.5mL；\\n（5） R1 2×60mL，R2 2×15mL；\\n（6） R1 2×60mL，R2 2×15mL，校准品1×0.5mL；\\n（7） R1 1×60mL，R2 1×15mL；\\n（8） R1 1×60mL，R2 1×15mL，校准品1×0.5mL；\\n（9） R1 2×40mL，R2 1×20mL；\\n（10）R1 2×40mL，R2 1×20mL，校准品1×0.5mL；\\n（11）R1 1×40mL，R2 1×10mL；\\n（12）R1 1×40mL，R2 1×10mL，校准品1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，有效期12个月。打开包装后未经污染的试剂在2℃-8℃避光保存有效期为14天，发现试剂外观混浊应停止使用。

管理类别：

第二类

备注：