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癌胚抗原(CEA)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

国产 失效 注册
产品名称:

癌胚抗原(CEA)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2012第3400061号

注册人住所:

北京市丰台区科兴路7号304室(园区)

批准(备案)日期:

2012-01-30

有效期至:

2016-01-29

变更情况:

变更日期:2016.01.07,“注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。

产品标准编号:

YZB/国 5287-2011

生产地址:

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格:

96人份/盒

预期用途:

用于人血清中癌胚抗原(CEA)浓度的体外定量测定

主要组成成分:

1)CEA校准品(S0-S5)6瓶0.5ml液体CEA,Tris-HCl,BSA浓度分别为0,1,5,10,100,500ng/ml2)CEA标记物1瓶0.3ml液体Eu-Anti-CEA,Tris-HCl,BSA3)增强液1瓶30ml液体β-NTA,TritonX-100,冰乙酸4)实验缓冲液1瓶30ml液体Tris-HCl,小牛血清5)浓缩洗涤液(2×)1瓶40ml液体25×浓缩的Tris-HCl,TWEEN-208)CEA包被板1块96人份微孔板中包被Anti-CEA及封闭物9)粘胶纸3张-----