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打拔器(髋关节假体)

国产失效注册

产品名称：

打拔器(髋关节假体)

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

沪食药监械(准)字2011第1100857号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

结构及组成：

产品应以GB1220中规定的30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo材料制成。主要技术指标:1) 打拔器部分零件应经热处理, 30Cr13材料硬度为48—53HRC;40Cr13材料硬度为50—56HRC;32Cr13Mo材料硬度为48—56HRC ;2) 打拔器(髋关节假体)表面应光滑、无锋棱、毛刺等缺陷;3) 打拔器(髋关节假体)表面有刻度范围,刻度应正确、清晰,活动部位应轻松、灵活,敲打工具有一定韧性,连接处必须牢固;4) 打拔器(髋关节假体)表面粗糙度Ra数值应不大于0.8μm;5)

适用范围：

供于装拆髋关节假体用。

产品标准编号：

YZB/沪 3009-10A-2011《打拔器(髋关节假体)》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、