抗缪勒管激素检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第二类

产品名称：

抗缪勒管激素检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

潍坊市康华生物技术有限公司

鲁械注准20192400853

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2019-12-03

有效期至：

2024-12-02

结构及组成：

该试剂盒由包被板条、参考品S0（0ngmL）、参考品S1（0.1ngmL）、参考品S2（0.5ngmL）、参考品S3（2.5ngmL）、参考品S4（10ngmL）、参考品S5（20ngmL）、质控品Q1（靶值：2.5ngmL，靶值范围：2-3ngmL）、质控品Q2（靶值：10ngmL，靶值范围：8-12ngmL）、生物素工作液、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、终止液、封板膜组成。试剂盒中组成部分的主要成分为：包被板条：抗缪勒管激素抗体（包被用）；参考品S0：参考品稀释液；参考品S1-S5：抗缪勒管激素抗原、参考品稀释液；质控品Q1、Q2：抗缪勒管激素抗原、参考品稀释液；生物素工作液：生物素标记的抗缪勒管激素抗体；酶结合物：辣根过氧化酶标记的链霉亲和素；浓缩洗涤液（40×）：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；底物液A：过氧化氢、缓冲液；底物液B：四甲基联苯胺、二甲基甲酰胺；终止液：硫酸。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的抗缪勒管激素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗缪勒管激素检测试剂盒（酶联免疫法）	鲁械注准20192400853	48人份\|盒	4800.0000
江西省+动态第40批	抗缪勒管激素检测试剂盒（酶联免疫法）	鲁械注准20192400853	96人份\|盒	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒管激素检测试剂盒（酶联免疫法）	鲁械注准20192400853	96人份/盒	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗缪勒管激素检测试剂盒（酶联免疫法）	鲁械注准20192400853	48人份/盒	4800.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗缪勒管激素检测试剂盒（酶联免疫法）	鲁械注准20192400853	48人份/盒	4800.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗缪勒管激素检测试剂盒（酶联免疫法）	鲁械注准20192400853	96人份/盒	9600.00