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糖化白蛋白测定试剂盒(循环酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化白蛋白测定试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20162400389

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

糖化白蛋白试剂：糖化白蛋白试剂1(前处理液)：糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林；糖化白蛋白试剂2(酶液)：蛋白酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐。白蛋白试剂：白蛋白试剂1(前处理液)：聚氧乙烯月桂醚-35；白蛋白试剂2(发色液)：溴甲酚绿。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的含量。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

GA-试剂1(前处理液)：40mL×1，GA-试剂2（酶液）：10mL×1，ALB-试剂1(前处理液)：40mL×1，ALB-试剂2（发色液）：20mL×1；GA-试剂1(前处理液)：40mL×2，GA-试剂2（酶液）：10mL×2，ALB-试剂1(前处理液)：40mL×2，ALB-试剂2（发色液）：20mL×2

产品储存条件及有效期：

该试剂2～8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类