芯钻增配器械包-苏常械备20220301-器械数据

产品名称：

芯钻增配器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20220301

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

结构及组成：

由器械盒和组配器械组成。股骨芯钻增配器械包组成为：测深器（芯钻测深尺）、骨科导向器（芯钻导针钻套Φ3.2×Φ1.5）、空心钻（空心骨钻Φ4.0×150）、骨科钻孔瞄准器（股骨芯钻适配器）、转接头（适配器吊紧螺栓M10、芯钻锁轮M8）、骨导引针（导针Φ1.5×250）；胫骨芯钻增配器械包组成为：测深器（芯钻测深尺）、骨科导向器（芯钻导针钻套Φ3.2×Φ1.5）、空心钻（空心骨钻Φ4.0×150）、骨科钻孔瞄准器（胫骨髌上入路适配器）、转接头（适配器吊紧螺栓M10）、骨导引针（导针Φ1.5×250）。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

供人体长骨骨折、骨裂时，作髓内钉内固定手术工具使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：