非脱垂子宫经阴道切除术器械-浙杭食药监械(准)字2009第1080023号-器械数据

产品名称：

非脱垂子宫经阴道切除术器械

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2009第1080023号

批准(备案)日期：

2009-05-20

有效期至：

2013-05-19

结构及组成：

器械由阴道压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、双爪肌瘤抓钳、单爪肌瘤抓钳、固有韧带钩形钳组成。钳头采用30Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件采用06Cr19Ni10材料制造。压板的弹性拉力应≥40N。手术钳应经热处理,其硬度为35HRC～45HRC。产品的工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品供医院妇产科外科手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0286-2009《非脱垂子宫经阴道切除术器械》

型号规格：

KJ-302