Total Knee System-国食药监械(进)字2008第3463588号(更)-器械数据

产品名称：

Total Knee System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3463588号(更)

注册人住所：

P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA

批准(备案)日期：

2008-12-24

有效期至：

2012-12-24

结构及组成：

该系统包括股骨组件和胫骨组件,其中胫骨组件为胫骨衬垫。股骨组件由铸造钴铬钼合金制成,胫骨组件由超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。

适用范围：

与同一系统组件配合,作为骨水泥型假体使用,适用于全膝关节置换。

代理公司：

浙江巴奥米特医药产品有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由Radi Medical Devices AB变更为Biomet Orthopedics; 注册证由国食药监械(进)字2008第3463588号变更为国食药监械(进)字2008第3463588号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA