雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（表面活性剂选择性抑制法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（表面活性剂选择性抑制法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20182400320
注册人住所：
上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区
批准(备案)日期：
2023-01-18
有效期至：
2028-09-29
结构及组成：
R1：4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、毛地黄皂苷；\\nR2：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、胆固醇酯酶。
适用范围：
本试剂用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量，做辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20182400320”注册证共同使用。;2018-11-22,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20182400320”注册证共同使用。;2019-11-02,注册人住所由“上海市嘉定区江桥镇沙河村二队”变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区”。;本文件与“沪械注准20182400320”注册证共同使用。;2020-01-14,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20182400320”注册证共同使用。;2020-10-22,注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20182400320”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06,注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20182400320”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-26
生产地址：
上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层
型号规格：
R1：8×60ml，R2：4×40ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml； 2×(R1：60ml；R2：20ml)\\/组；\\nR1：2×45ml，R2：1×30ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：6×40ml，R2：4×20ml；\\n4×260T（R1：4×66ml；R2:4×22ml）。
产品储存条件及有效期：
试剂于2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。\\r\\n试剂开封后，于机上2℃~8℃可稳定4周。\\r\\n生产日期、有效期至 见盒贴
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒（表面活性剂选择性抑制法） | 沪械注准20182400320 | 260T×4 | 2662.4000 |
| 江西省+动态第39批 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒（表面活性剂选择性抑制法） | 沪械注准20182400320 | R1：60MLX2;R2:20MLX2 | 1430.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒 （表面活性剂选择性抑制法） | 沪械注准20182400320 | 规格1：R1：60ml×8；R2：40ml×4； | 5721.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒 （表面活性剂选择性抑制法） | 沪械注准20182400320 | 规格3：R1：60ml×2；R2：20ml×2； | 1430.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒 （表面活性剂选择性抑制法） | 沪械注准20182400320 | 规格2：R1：60ml×4；R2：40ml×2； | 2860.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒 （表面活性剂选择性抑制法） | 沪械注准20182400320 | 规格10：260T×4； | 2662.4000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（表面活性剂选择性抑制法） | 沪械注准20182400320 | R1：60ML×4；R2：40ML×2 | 619.0400 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（表面活性剂选择性抑制法） | 沪械注准20182400320 | R1：60ML×2；R2：20ML×2 | 309.5200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（表面活性剂选择性抑制法） | 沪械注准20182400320 | R1：60ML×8；R2：40ML×4 | 1238.0800 |
