样本释放剂-粤深械备20180084号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20180084号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

结构及组成：

抗坏血酸

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年8月30日：去掉证书上不必要的英文信息(英文企业名、地址)。变更注册地址，旧(深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号)，新(深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层)。变更生产地址，旧(深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号)，新(深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号)。2021年8月5日：包装规格由“4瓶抗坏血酸， 0.2 g/瓶 100 mL空塑料瓶，一个”变更为“4×0.2 g”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

4×0.2 g

产品储存条件及有效期：

储存在2℃~8℃密封避光的环境中：未配制前有效期12个月；配制后有效期14天。

管理类别：

第一类

备注：