单胺氧化酶测定试剂盒（苄胺底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（苄胺底物法）

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20162400239

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

结构及组成：

试剂R：α-酮戊二酸 2.674gL 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.3735gL 谷氨酸脱氢酶（GTD） 1.5 KUL苄胺 1.93gL*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中单胺氧化酶（MAO）的含量。

变更情况：

1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

试剂（R）60mL×5；试剂（R）60mL×4；试剂（R）60mL×3；试剂（R）50mL×4；试剂（R）40mL×1；试剂（R）20mL×1；试剂（R）80mL×2；500测试×1；500测试×2；500测试×4；400测试×1；400测试×2；400测试×4；300测试×1；300测试×2；300测试×4；200测试×1；200测试×2；200测试×4。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输应在2～8℃条件下进行。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	单胺氧化酶测定试剂盒（苄胺底物法）	川械注准20162400239	R 60ml×3	2243.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	单胺氧化酶测定试剂盒（苄胺底物法）	川械注准20162400239	试剂（R）60mL×3	864.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单胺氧化酶测定试剂盒（苄胺底物法）	川械注准20162400239	试剂（R）60mL×5	2227.5000
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶测定试剂盒（苄胺底物法）	川械注准20162400239	400测试×4	992.0000
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶测定试剂盒（苄胺底物法）	川械注准20162400239	200测试×4	496.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	单胺氧化酶测定试剂盒（苄胺底物法）	川械注准20162400239	400测试×4	15200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	单胺氧化酶测定试剂盒（苄胺底物法）	川械注准20162400239	200测试×4	7600