吗啡/甲基安非他明联合检测试剂（胶体金法）-国械注准20163401307-器械数据

产品名称：

吗啡/甲基安非他明联合检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

浙江东方基因生物制品股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163401307

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

吗啡检测试剂条、甲基安非他明检测试剂条、一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人体尿液中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、1000ng/mL的甲基安非他明，用于吗啡、甲基安非他明的初筛检测。

变更情况：

2017-06-12 “注册人名称:浙江东方基因生物制品有限公司；注册人住所:浙江省安吉经济开发区健康医药产业园；生产地址:安吉县递铺镇阳光大道东段679号”变更为“注册人名称:浙江东方基因生物制品股份有限公司；注册人住所:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号；生产地址:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号”。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

卡型单人份：25人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥处储存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类