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铁蛋白检测试剂盒(化学发光法)
浙械注准20202400892
浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
2021-09-30
2025-12-09
试剂1:包被链霉亲和素的磁珠、蛋白缓冲液、PC300防腐剂;试剂2:吖啶酯化的铁蛋白抗体、蛋白缓冲液、PC300防腐剂;试剂3:生物素化的铁蛋白抗体、蛋白缓冲液、PC300防腐剂;试剂卡;校准品和校准卡;质控品。(具体内容详见说明书)
用于体外定量检测人血清中的铁蛋白浓度。
1、适用机型:增加“深圳迎凯生物科技有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪(Shine i1910)”。2、主要组成成分:增加“质控卡”。3、核发变更后的产品技术要求和说明书,见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
适用机型为iMAGIN 1800: 50测试盒,100测试盒;校准品:2×1.0mL;质控品:2×1.0mL。 适用机型为Shine i1910: 50测试盒,100测试盒;校准品:2×1.0mL;质控品:2×1.0mL。
该试剂盒2~8℃条件下储存,有效期12个月。
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第39批 | 铁蛋白检测试剂盒(化学发光法) | 浙械注准20202400892 | 100测试|盒;校准品:2×1.0mL;质控品:2×1.0mL | 1500.0000 |
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