炎症标志物检测试剂盒（流式荧光发光法）-沪械注准20252400282-器械数据

产品名称：

炎症标志物检测试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

上海万子健生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252400282

注册人住所：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

微球包被抗体试剂(A)：HEPES钠盐缓冲液、包被CRP抗体的微球、包被SAA抗体的微球、包被IL-6 抗体的微球、包被PCT抗体的微球、CRP 抗体、SAA包被抗体；生物素抗体试剂(B)：HEPES钠盐缓冲液、生物素标记的CRP抗体/SAA抗体/IL-6 抗体/PCT抗体；链霉亲和素标记PE试剂(C)：Tris缓冲液、链霉亲和素标记PE；校准品1-6：HEPES钠盐缓冲液、CRP抗原、SAA抗原、IL-6抗原、PCT抗原；质控品L、H：HEPES钠盐缓冲液、CRP抗原、SAA抗原、IL-6抗原、PCT抗原。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体血清中C反应蛋白(CRP)，血清淀粉样蛋白A(SAA)，白介素6(IL-6)，降钙素原(PCT)的含量，供医疗机构用于对脓毒症患者的辅助诊断。

生产地址：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层501室

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ