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淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国械注准20163400761

注册人住所：

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

结构及组成：

1. 淋球菌抗原检测试剂卡:每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标淋球菌单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有抗淋球菌单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2. 裂解液A。3. 裂解液B。4. 裂解管。5. 裂解管滴头。 (具体内容详见说明书)

适用范围：

本品适用于定性检测男性尿道拭子样本和女性宫颈拭子样本中的淋球菌抗原。

变更情况：

“注册人住所:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢;生产地址:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所:杭州市余杭区余杭街道义创路1号;生产地址:杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。

生产地址：

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

本品适用于定性检测男性尿道拭子样本和女性宫颈拭子样本中的淋球菌抗原。

主要组成成分：

1.淋球菌抗原检测试剂卡:每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标淋球菌单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有抗淋球菌单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2.裂解液A。3.裂解液B。4.裂解管。5.裂解管滴头。(具体内容详见说明书)