医用远红外磁疗止痛贴-湘械注准20152090140-器械数据

产品名称：

医用远红外磁疗止痛贴

注册人名称：

湖南英必清健康科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20152090140

注册人住所：

湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋3楼

批准(备案)日期：

2025-04-25

有效期至：

2030-05-28

结构及组成：

本产品由防粘层、背衬层、医用胶及内容物部分组成，内容物由远红外陶瓷粉、磁性磁疗材料组成。

适用范围：

用于缓解颈、肩、腰、腿和关节软组织的疼痛，适用于对颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰椎间盘突出、关节炎、肌纤维炎、软组织损伤、急性腰肌劳损的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-10 00:00:00 1、变更申请人名称由“岳阳今华医疗器械有限公司”变更为“湖南英必清健康科技有限公司”。2、变更申请人住所由“岳阳经济技术开发区三荷乡珊桥村高彭组”变更为“湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋3楼”。2021-02-20 00:00:00 1.变更生产地址，由“岳阳经济技术开发区三荷乡珊桥村高彭组”变更为“湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋”。 2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。 3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南英和康元生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2025年9月18日。2024-08-27 00:00:00 1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋”变更为“湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋(委托生产）”2、备注由“原注册证号：湘械注准20152260140；（1）受托企业：湖南英和康元生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2025年9月18日。”变更为“原注册证号：湘械注准20152260140；受托生产企业：湖南英和康元生物工程有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PXA573L。“2024-12-13 00:00:00 1、产品名称由“远红外磁疗贴”变更为“医用远红外磁疗止痛贴”

生产地址：

湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋(委托生产）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：湘械注准20152260140；受托生产企业：湖南英和康元生物工程有限公司；统一社会信用代码：91430611MA4PXA573L。