脉搏血氧传感器Wireless SpO2 Sensors-国械注进20242070262-器械数据

产品名称：

脉搏血氧传感器Wireless SpO2 Sensors

注册人名称：

迈心诺公司Masimo Corporation

注册(备案)号：

国械注进20242070262

注册人住所：

52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2029-05-15

结构及组成：

该产品由黏附式传感器、胶带和无线接收器（选配M20或MD20）组成

适用范围：

该产品与具有M20 和MD20接口的主机配合使用, 对脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉搏率（PR）、血流灌注指数（Pi）、Pleth变异指数 (PVi)和呼吸速率（RRp）进行持续无创测量。适用于医院、医疗机构和家庭环境中。Radius PPG Adt型号产品可用于体重大于30kg的患者，Radius PPG Pdt型号产品可用于体重在10-50kg的患者，Radius PPG Inf型号产品可用于体重在3-20kg的患者，Radius PPG Neo型号产品可用于体重小于3kg和大于40kg的患者。

代理公司：

迈心诺（上海）实业有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）

变更情况：

生产地址：

Calzada del Oro # 2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC, MEXICO

型号规格：

Radius PPG Adt、 Radius PPG Pdt、Radius PPG Inf、Radius PPG Neo

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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