便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

珠海贝索生物技术有限公司

粤械注准20172401477

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路286号1栋

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-08-22

结构及组成：

试纸法由便隐血(OB)半定量测试卡、显色剂 A 、显色剂 B、阳性对照溶液、木棒组成。rn试管法由显色剂A、显色剂B、0.7ml压头组成。rn玻片法由显色剂A、显色剂B、阳性对照溶液组成。

适用范围：

适用于对人体粪便隐血检测的初筛试验，并对隐血含量进行半定量。

变更情况：

2022-02-22: 1、注册人住所由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市香洲区同昌路286号1栋”。n2、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市香洲区同昌路286号”变更为“珠海市香洲区同昌路286号”。nn2022-02-22: 1、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市香洲区同昌路286号”。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路286号

型号规格：

型号：试纸法，规格：200测试/盒；rn型号：试管法，规格：700测试/盒；rn型号：玻片法，规格：1000测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应避光贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的5℃～30℃室内。原包装未开封试剂的有效期为24个月；在有效期内的已开封试剂应在开封后3个月内使用完，每次使用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法）	粤械注准20172401477	1000测试\|盒	291.0000
江西省+动态第40批	便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法）	粤械注准20172401477	700测试\|盒	441.0000
江西省+动态第40批	便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法）	粤械注准20172401477	200测试\|盒	212.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法）	粤械注准20172401477	玻片法,1000测试	291.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法）	粤械注准20172401477	试纸法,200测试	212.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法）	粤械注准20172401477	试管法,700测试	441.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法）	粤械注准20172401477		200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法）	粤械注准20172401477		441.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	便隐血（OB）试剂（匹拉米洞半定量检测法）	粤械注准20172401477		291.00