全瓷义齿用氧化锆染色液-苏械注准20242171674-器械数据

产品名称：

全瓷义齿用氧化锆染色液

注册人名称：

日进齿科材料（昆山）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242171674

注册人住所：

江苏省昆山市高科技工业园北门路883号

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

全瓷义齿用氧化锆染色液的成分为聚乙二醇、氯化氢、氯化铁、氯化铒、氯化锰、氯化钇、氯化铝、氯化钴、蒸馏水。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于义齿制作时氧化锆陶瓷材料的染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-19注册人名称变更由“日进玛泰克陶瓷制品（昆山）有限公司”变更为“日进齿科材料（昆山）有限公司”注册人住所变更由“昆山市玉山镇玉杨路777号19号楼”变更为“江苏省昆山市高科技工业园北门路883号”

生产地址：

江苏省昆山市玉山镇北门路883号5幢1层A区

型号规格：

颜色：全瓷义齿用氧化锆染色液(以下简称染色液)按照颜色，分为0M1、0M2、0M3、A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、O1、O2、G1、G2、CLEAR、VIOLET、GREY、BLUE及BROWN，合计28种颜色。规格：染色液具有20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶七种包装规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242171674”医疗器械注册证共同使用