负压吸引管

负压吸引管

南昌市中申医疗器械有限公司

赣洪械备20180052号

江西省南昌市青山湖区罗家镇前湖村工业区18号

2020-10-23

通常由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。

与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。

备案人-注册地址由“江西省南昌市青山湖区罗家镇前湖村工业区18号”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园140栋3楼311室”；型号或规格由“ZSXYG-800、ZSXYG-1100、ZSXYG-1500、ZSXYG-2000。”变更为“ZSXYG-A\\/800、ZSXYG-A\\/1100、ZSXYG-A\\/1500、ZSXYG-A\\/2000\\nZSXYG-B\\/800、ZSXYG-B\\/1100、ZSXYG-B\\/1500、ZSXYG-B\\/2000\\nZSXYG-C\\/800、ZSXYG-C\\/1100、ZSXYG-C\\/1500、ZSXYG-C\\/2000”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路，对引流速率、和压力没有特定的控制功能。由接头1（PVC）、接头2（ABS）和管路（PVC）组成。（非无菌）”变更为“负压吸引管主要由管路和连接件组成，其中连接件按结构不同分接头1、接头2和三通接头。ZSXYG-A型由接头1、接头2和管路组成；ZSXYG-B型由2个接头2和管路组成；ZSXYG-C型由接头2、三通接头和管路组成。”；预期用途由“用于向外引出体内液体。”变更为“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。”变更时间2019年03月11日；型号或规格由“ZSXYG-A\\/800、ZSXYG-A\\/1100、ZSXYG-A\\/1500、ZSXYG-A\\/2000\\nZSXYG-B\\/800、ZSXYG-B\\/1100、ZSXYG-B\\/1500、ZSXYG-B\\/2000\\nZSXYG-C\\/800、ZSXYG-C\\/1100、ZSXYG-C\\/1500、ZSXYG-C\\/2000”变更为“ZSXYG-A\\/800、ZSXYG-A\\/1100、ZSXYG-A\\/1500、ZSXYG-A\\/2000、 ZSXYG-B\\/800、ZSXYG-B\\/1100、ZSXYG-B\\/1500、ZSXYG-B\\/2000、 ZSXYG-C\\/800、ZSXYG-C\\/1100、ZSXYG-C\\/1500、ZSXYG-C\\/2000、ZSXYG-D\\/800、ZSXYG-D\\/1100、ZSXYG-D\\/1500、ZSXYG-D\\/2000”；产品描述由“负压吸引管主要由管路和连接件组成，其中连接件按结构不同分接头1、接头2和三通接头。ZSXYG-A型由接头1、接头2和管路组成；ZSXYG-B型由2个接头2和管路组成；ZSXYG-C型由接头2、三通接头和管路组成。”变更为“负压吸引管主要由管路和连接件组成，其中连接件按结构不同分接头1、接头2和三通接头。ZSXYG-A型由接头1、接头2和管路组成；ZSXYG-B型由2个接头2和管路组成；ZSXYG-C型由接头2、三通接头和管路组成；ZSXYG-D型由两个接头1、一个接头2、一个三通接头1和管路组成。”变更时间2019年05月30日；备案人-注册地址由“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园140栋3楼311室”变更为“江西省南昌市青山湖区罗家镇前湖村工业区18号”变更时间2020年07月17日；产品描述由“负压吸引管主要由管路和连接件组成，其中连接件按结构不同分接头1、接头2和三通接头。ZSXYG-A型由接头1、接头2和管路组成；ZSXYG-B型由2个接头2和管路组成；ZSXYG-C型由接头2、三通接头和管路组成；ZSXYG-D型由两个接头1、一个接头2、一个三通接头1和管路组成。”变更为“通常由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理），一次性使用。”变更时间2020年10月23日；备案人-注册地址由“江西省南昌市青山湖区罗家镇前湖村工业区18号”变更为“江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地医科大道698号8栋1楼105室”变更时间2021年07月27日

江西省南昌市青山湖区罗家镇前湖村工业区18号

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