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凝血质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血质控品

注册人名称：

豫械注准20192400234

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2023-06-28

有效期至：

2024-05-09

结构及组成：

本产品由凝血质控品和赋值表组成。

适用范围：

本产品适用于凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）检测时的质量控制。（其余内容见附页）

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

水平1：1.0mL×6瓶/盒；水平1：1.0mL×12瓶/盒；rn水平2：1.0mL×6瓶/盒；水平2：1.0mL×12瓶/盒；rn水平3：1.0mL×6瓶/盒；水平3：1.0mL×12瓶/盒；rn三水平（水平1、水平2、水平3各4瓶）：1.0mL×12瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类